新冠肺炎加速了世界各地的生命科學(xué)公司已經(jīng)在努力解決的一個現(xiàn)象：如何以一種可持續(xù)的方式實現(xiàn)和維持監(jiān)管合規(guī)性，并與需要提供監(jiān)管的人產(chǎn)生共鳴。


一段時間以來，人們明顯感覺到，過去那種無休止的培訓(xùn)和取得一個又一個質(zhì)量證書的方式，耗費了精力和資源，卻不一定能給企業(yè)帶來任何好處，也不能給病人帶來更好的結(jié)果。當新員工加入組織時，他們很快就會被他們必須吸收的所有標準操作程序（SOP）和與之相關(guān)的成堆的紙質(zhì)文件所淹沒，這很快就消耗了他們的動力。

VUCA世界呼吁改變范式

令人欣慰的是，技術(shù)支持的合規(guī)流程轉(zhuǎn)型/數(shù)字化，以及更全面的學(xué)科方法（既注重“為什么”，也注重“如何”）為新的可能性鋪平了道路。這種方法依賴于高質(zhì)量的數(shù)據(jù)，人們可以依靠這些數(shù)據(jù)來提供系統(tǒng)、流程和輸出的端到端視圖，以確保他們始終達到確?；颊甙踩璧母邩藴?。在現(xiàn)代的數(shù)字時代，這是可以通過正確應(yīng)用焦點和資源來實現(xiàn)的。

在今年ATA BE THE EXPERT的第四天會議上，我將討論在VUCA環(huán)境中轉(zhuǎn)變法規(guī)遵從性的必要性。
該術(shù)語是美國軍方創(chuàng)造的首字母縮略詞，代表“不穩(wěn)定”、“不確定”、“復(fù)雜”和“模糊”，構(gòu)成了美國陸軍戰(zhàn)爭學(xué)院對20世紀90年代初蘇聯(lián)解體的反應(yīng)，當時面對更多樣化的敵人，需要新的戰(zhàn)略以及新的看待和反應(yīng)方式。

動員雙手、頭腦和心靈

在新冠肺炎的背景下，為任何事情做好準備的需求被放大了很多倍。事實上，VUCA福音派正把新冠肺炎定位為一個游戲規(guī)則的改變者，將重點轉(zhuǎn)移到“創(chuàng)造健康，而不是戰(zhàn)爭”（換句話說，要求公共支出從積聚武器轉(zhuǎn)向急需的衛(wèi)生系統(tǒng)新投資）。

成功將涉及來自不同學(xué)科的人走到一起，相信同一個事業(yè)，并以最有效的方式合作，以實現(xiàn)更大的利益——在這種情況下：通過始終如一的流程嚴格性在所有時間和所有領(lǐng)域維護患者安全。

我將強調(diào)建立正確文化的重要性，并對持續(xù)改進的影響有端到端的可見性——以高質(zhì)量數(shù)據(jù)和超越單一部門的基于云的協(xié)調(diào)為基礎(chǔ)。這些支柱結(jié)合在一起，將有助于實現(xiàn)對最高標準的持續(xù)、集體的渴望。

最重要的是，我將倡導(dǎo)追求質(zhì)量和卓越作為一種良好的行為準則——一種為所有人帶來更好結(jié)果的行為準則——而不是必須“監(jiān)管”的行為準則。
 


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