現(xiàn)在生命科學幾乎一半的臨床試驗都發(fā)生在美國之外，并且美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)監(jiān)管的大部分的臨床試驗也在國外——大多數(shù)是發(fā)展中國家。
將臨床試驗外包給發(fā)展中國家的原因之一是，這樣能夠節(jié)省制藥公司在試驗人員方面將近90% 的成本。外包的另一個重要原因是，這樣能確保藥物在不同的族群中有效。測試對象越廣，得到的結果對制藥公司尋求對世界上不同人口進行產品營銷越有效。
在人類測試對象身上測試藥品往往要求極大的謹慎與精密度。當這些測試是在語言文化都多樣化的外國地區(qū)實行時，研究發(fā)起者將面臨一系列全新的挑戰(zhàn)：所有的重要文件都需要翻譯——無論是通過一位醫(yī)學譯員還是醫(yī)學翻譯服務。

準確性很重要
所有收集的信息，包括招聘材料、知情同意書、患者調查問卷和病例報告表都需要翻譯成本地語言。結果則需要再翻譯成英文以供研究者分析信息。這類翻譯不容犯錯。如果表格被錯誤翻譯，那么數(shù)以千記的患者結果將包含錯誤數(shù)據(jù)。這會連累到監(jiān)管呈遞書，導致延遲審查與批準。為了保持研究的完整性，必須努力確保遞交物的零錯誤。
潛在挑戰(zhàn)
當測試對象使用的是與研究者不同的語言時，會出現(xiàn)的兩個較主要的翻譯錯誤是：

• 概念對等——將文化意義加入翻譯。僅僅理解測試對象的語言是不夠的；為了能夠傳達隱含在字詞句之后的內涵，對該文化的熟悉是必須的。在一些時候，這一點尤其重要，比如處理患者日記、調查問卷以及其他需要了解文化內容才能明白它在說什么的材料。

• 表達目的——確保翻譯正確傳達了對象的意圖是很重要的。當一份翻譯過于字面化，它就有遺漏目的信息的風險。

行業(yè)指南
國際藥物經(jīng)濟學和結果研究學會 (ISPOR) 發(fā)布了兩份報告，它們可以作為翻譯的兩個較好實踐：

• 患者報告結果 (PRO) 方法
• 跨國試驗

兩份報告都提到了如何在臨床試驗中改進翻譯和文化適應。其中一個關鍵發(fā)現(xiàn)是，需要為從一種語言到另一種語言的醫(yī)學翻譯提供一個單獨過程，將同一種語言的翻譯進行對比，如西班牙地區(qū)使用的西班牙語與阿根廷使用的西班牙語。
語言服務提供方協(xié)助
將臨床試驗轉移到海外幫助制藥公司節(jié)約了金錢，提高了研究對象的多樣性，并且為其產品打開了新市場。然而，該過程將翻譯變成了公眾焦點。通過使用專業(yè)的醫(yī)學翻譯服務，確保 100% 的臨床試驗翻譯正確性，能減少相關的壓力——無論處于何地、使用何種語言。

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